自主知识产权
百林科集团拥有强大的研发团队,极其重视自主知识产权的创新和保护。层析介质的创新研发,体现在创新的绿色化学成球工艺、偶联方式、配基等方方面面。此次推出的MaXtarARPA层析介质,采用的高耐碱性的蛋白A配基,具有完全的自主知识产权,广大客户可以放心的使用这款高性价比的“中国芯”亲和层析介质。
高动态结合载量
MaXtarARPA采用了创新的配基偶联工艺,采用人血来源的IgG作为样品,其动态结合载量(DBC)约为68mg/ml。
层析柱:4.7ml(柱高10cm)
样品:人血来源的IgG
保留时间:上样阶段6min
结合缓冲液:20mMPB,150mMNaCl,pH7.4
耐碱性能
MaXtarARPA采用了高耐碱性的蛋白A配基,在每个循环均使用0.5MNaOH,15min进行CIP处理,运行200个cycle以后,其动态结合载量(DBC)依然保留其原始载量的90%以上。
安全稳定供应
目前,MaXtarARPA单批次大产能为1000L/批次。
MaXtarARPA的核心原材料之一——琼脂糖,采用国际供货商,并且经过严格的内部评估与测试后才会用于生产。与此同时,百林科布局了自有的琼脂糖产业,采用与国际一致的质控标准;目前,已经经过多批次中试、生产工艺验证,未来将会进一步提高系列产品的供应。
百林科自主知识产权的蛋白A配基,在GMP环境中,严格按照生物制药的标准进行生产。
为保证产品供应的稳定,百林科的层析介质生产基地拥有ISO9001:2015质量体系认证,同时通过了消防、安评、环保多方检测和备案,在更大程度上保证客户的供应链安全。
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